Thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất

Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dượckhác đã có thông báo thu hồi các thuốc chưa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất. Nguyên liệu này được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược có công văn số 13125/QLD-CL ngày 10/7/2018 gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, Các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi tất cả các thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất theo danh mục đính kèm công văn này. 

File đính kèm:1072018_13125_qld_cl.pdf