Quyết định xử phạt vi phạm hành chính về thuốc

Quyết định số 682/QĐ-XPHC ngày 21/12/2015 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc xử phạt vi phạm hành chính về thuốc đối với Công ty West-Coast Pharmaceutial Work Co., Ltd. Công ty đã thực hiện hành vi vi phạm hành chính như sau: không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ theo quy định của pháp luật (thay đổi thành phần tá dược trong công thức sản xuất thuốc Gefdur SĐK VN-12988-11); không thực hiện đúng quy trình thao tác chuẩn trong quá trình sản xuất thuốc đã đăng ký theo quy định của pháp luật.

File đính kèm:23122015_682_qd_xphc.pdf