Thông tin xử lý vi phạm

Ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc (CV số 18008/QLD-TTra)

Công văn số 18008/QLD-TTra ngày 21/9/2018 của Cục Quản lý Dược về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Micro Labs Limited., India (địa chỉ: No.27, Race Course Road, Bangalore 560 001 ., India) sản xuất, đứng tên đăng ký. Lý do: Không thực hiện việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa kháng sinh nhóm flouroquinolon trên tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Microluss (Ciprofloxacin 500mg), SĐK VN-16843-13, số lô CKTP0122, NSX 12/12/2017 đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Công văn số 18008/QLD-TTra