Thông tin xử lý vi phạm

Ngừng nhận hồ sơ đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc (CV số 18661)

Công văn số 18661/QLD-TTra ngày 01/10/2018 của Cục Quản lý Dược về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các thuốc, nguyên liệu làm thuốc do Công ty Delorbis Pharmaceuticals Ltd (địa chỉ: 17 Athinon Street, Ergates, Industrial Area, 2643 Ergates, P.O Box 28629, 2081 Lefkosia, Cyprus) sản xuất, đứng tên đăng ký.

Lý do: Không thực hiện việc cập nhật thông tin dược lý đối với thuốc chứa kháng sinh nhóm fluoroquinolon tren tờ hướng dẫn sử dụng của thuốc Viprolox 500 (ciprofloxacin 500mg), SĐK VN-12510-11, số lô 16368, NSX 02/9/2017, HD 02/9/2020 đang lưu hành tại Việt Nam theo yêu cầu của Bộ Y tế.

Công văn số 18661/QLD-TTra