Quản lý chất lượng thuốc >>

Báo cáo việc sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất



Cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dượckhác đã có thông báo thu hồi các thuốc chưa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất. Nguyên liệu này được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư. Căn cứ vào các quy chế dược hiện hành của Việt Nam, để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 10/7/2018, Cục Quản lý Dược có công văn số 13124/QLD-CL gửi cơ sở đăng ký thuốc, cơ sở sản xuất thuốc và cơ sở nhập khẩu thuốc, nguyên liệu làm thuốc về việc báo cáo việc sử dụng nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical - Trung Quốc sản xuất

File đính kèm :
13124_QLD_CL.pdf